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Disposable PPE Product technology

如何区分民用口罩与医用口罩

Add Time 2021-02-08 22:19:00
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“民用口罩”和“医用口罩”这个标准就很多,不过最重要的区别就是:民用口罩一般是强调“颗粒物”过滤效率,医用口罩一般是强调“细菌过滤效率”。

1、KN95口罩:“KN”其实只是一个代号,这个代号“KN”是中国专用的,他表示的是一种类型为“只用于过滤非油性颗粒物”的口罩(相应的,还有一种可以“过滤非油性和油性颗粒物”的口罩代号为KP,比如KP95口罩,但是在生活中不常见),执行的国家标准是GB2626,是一种“民用口罩”的标准。在这个标准里面,根据颗粒物过滤效率的不同,定义了3种等级:

KN90: ≥90%

KN95: ≥95%

KN100: ≥99.97%

因此,一般说“KN95口罩”,是表示:一种根据中国民用口罩标准GB2626生产的“颗粒物”过滤效率≥95%的非医用口罩。(特别注明:这个和美国N95口罩没有任何一点关系。N95是一种根据美国NIOSH标准生产的“颗粒物”过滤效率为≥95%的非医用口罩,同时也有N99(≥99%)以及N100(≥99.7%)这2种更高过滤级别的)

2、FFP等级。大部分人认为FFP2就是表示民用,FFP3就是表示医用,其实这是不对的。FFP等级只是欧洲 “民用口罩检测标准”EN149里面的“颗粒物”过滤等级标识,一共有3种过滤效率:

FFP1(P1):≥80%

FFP2(P2): ≥94%

FFP3(P3): ≥97%

也就是说,无论FFP2还是FFP3,都是表示“颗粒物过滤水平“,民用以及医用都可以做相应的检测并且在通过的情况下做相应的标识。

那欧洲的医用口罩标准是什么呢?是EN14683。这个标准里面没有过滤等级,只有口罩等级,分别为:

Type I

Type II

Type II R

因此,如果以后欧洲客户提到要买口罩,首先要确定是“民用”还是“医用”,最简单的办法就是和客户确认口罩标准究竟是EN149还是EN14683。如果客户只简单的说到FFP2和FFP3,一定要和客户确认清楚,最好给客户扫扫盲普及下口罩知识哈哈。

同时说明一些常用的描述:

KN95-FFP2:表示根据中国民用口罩标准GB2626生产的“颗粒物”过滤效率为≥95%、并且通过欧洲EN149测试鉴定过滤等级为FFP2的民用口罩

KN95-FFP3:表示根据中国民用口罩标准GB2626生产的“颗粒物”过滤效率为≥95%、并且通过欧洲EN149测试鉴定过滤等级为FFP3的民用口罩

KN95-Type II:表示根据中国民用口罩标准GB2626生产的“颗粒物”过滤效率为≥95%、并且通过欧洲EN14683测试鉴定等级为Type II的“医用口罩”


所以,看了上面的内容,大家应该也清楚了这些专业词汇的意义。出现的一些争端,大部分应该是国外客户以及国内的一些供应商,错误地将常规的FFP3口罩理解为“医用口罩”进行使用。因此,确定需要的口罩的检验标准,才是判断这个口罩是“民用”还是“医用”的关键。

出口到美国的口罩,无论是否医用,都必须通过FDA注册。其中非医用还要通过NOISH认证,医用需通过ASTM F2100认证。


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