UDI(Unique Device Identification) 唯一器械标识

添加时间:2019-05-25 11:09:01

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UDI(Unique Device Identification) 唯一器械标识




应用识别码AI表

应用识别码    资料内容              资料格式及长度
   01        全球交易品项识别码        n2+n+18
   17        有效期限(年/月/日         n2+n6
   10        批次编号                       n2+x...20


产品详情
UDI代码结构:厂商识别代码由7~10位数字组成,中国物品编码中心负责分配和管理。厂商识别代码的前3位代码为前缀码,国际物品编码协会已分配给中国物品编码中心的前缀未690~699;商品项目代码由厂商识别代码所有人(即商品条码系统成员)依据有关国家标准自行分配;校验码由标准算法得出




UDI编制方法:由于医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同,其器械的唯一标识也将随之变化。UDI可由DI单独表示,也可由DI加PI联合使用表示



UDI数据载体:UDI的数据载体主要有三种形式:一维条码、二维条码和射频标签(RFID)。三种载体的区别在于数据存储量和识读方式的不同,无论载体采用什么形式,UDI的结构与编制方法不变


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